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沈敏:让疾病诊断更精准
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  ■鄞州新闻网记者 张文胜

  通讯员 周子健

  近日,美康生物科技股份有限公司取得儿茶酚胺和胆汁酸谱质谱检测试剂盒医疗器械注册证,为国内首家取证产品。具有我国自主知识产权的高端质谱试剂,在丰富临床质谱产品线、满足临床重大疾病诊断需求的同时,也填补高端质谱试剂产品依赖于国外供应的空白。这两个产品是由博士后沈敏主导开发的。

  2016年2月,拥有博士学位的沈敏进入美康生物从事博士后科研项目,主要从事体外诊断产品的量值溯源及临床质谱分析方法的开发和应用。2018年9月出站后,他选择留在鄞州。近年来,美康生物研发团队在他的带领下,开展了卓有成效的技术创新。

  以前,不少市民有这样的感受:到不同的医院看病,同样的检查项目需要重复做一遍。其中一个原因是各医院检查标准不一致,造成检查结果不通用。

  “医学检验量值溯源是解决临床检验结果标准化唯一而有效的途径。这些成果对实现我国临床检验标准化、促进行业检测结果互认、避免重复检测、降低百姓医疗费用具有积极的社会意义。”沈敏说。

  为此,美康生物在检测结果标准化上发力。企业建立国际一流的参考实验室,建立30余种参考方法,并通过国际医学检验溯源联合会的认可。目前,通过认证的参考实验室全球仅18家,国内生产型企业仅3家。美康生物认可项目数国内最多,溯源技术能力达到国内一流水平,可为全球提供参考测量服务。在沈敏的带领下,美康生物的参考实验室技术水平已与国际接轨,承担了国际/国家标准物质研制30余项,起草行业标准4项。

  沈敏带领研发团队成功开发新生儿遗传代谢病筛查、维生素、胆汁酸谱、儿茶酚胺、抗癫痫药等100余项临床质谱试剂盒。质谱技术为国家“十三五”重点突破的精准医疗技术,为重大疾病的防控起到积极的作用。“临床质谱未来在疾病诊断领域会实现颠覆性变化。”沈敏说。

  当然,最主要的是沈敏的研究成果实现了产业化。他主导开发的高端临床质谱诊断产品直接应用于独立医学实验室,开展临床质谱检测服务,检测标本量超30万例,年销售额逾3000万元,为疾病筛查、肿瘤相关重大疾病诊断和治疗提供精准的检验结果,满足临床重大疾病的诊断需求。

沈敏正在工作。
 
 
原标题:
编辑:兰妍
来源:鄞州新闻网 21-08-06 09:51
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